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    国务院政策例行吹风会:癌症防治事情和药品税收优惠政策有关状况

    2019-02-20

      国务院新闻办公室于2019年2月19日(星期二)下昼3时举办国务院政策例行吹风会,请国度卫生康健委副主任李斌、财政部税政司负责人徐国乔、国度医疗保障局医药服务管理司司长熊先军、国度药监局药品注册司司长王平引见癌症防治事情和药品税收优惠政策有关状况,并答记者问。   
    主持人:
      密斯们、先生们下昼好,接待人人列席国务院政策例行吹风会。上周国务院召开常务会议布置增强癌症早诊早治和用药保障的步伐,决意对稀有病药品赐与增值税优惠。为了资助人人更好相识相干状况,今天我们非常高兴请到四个部门的卖力同道为人人引见相干状况,他们是:国度卫生康健委副主任李斌师长教师;财政部税政司负责人缓国乔先生;国度医疗保障局医药服务管理司司长熊先军师长教师;国度药监局药品注册司司长王平师长教师。
      上面先请李斌师长教师做引见。有请。
    李斌:
      列位新闻媒体朋友们,人人下昼好!根据此次布置,我背人人引见癌症防治事情有关状况。   
      癌症是严峻要挟人民群众康健的严重公共卫生题目,近年来我国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋向,给家庭和社会形成严重经济肩负,也是当前社会严重民生“痛点”。党中央、国务院高度正视癌症防治事情,习近平总书记便癌症防治事情作出主要指导和指示要求,2月11日国务院常务会议布置了增强癌症晚期诊断、晚期医治和用药保障的步伐。国度卫生康健委会同有关部门,卖力贯彻落实党中央、国务院决议计划布置,尽力做好癌症筛查、临床医治和药品供给等响应事情。上面我重点从三个方面引见有关状况:   
      一是强化癌症晚期筛查和早诊早治事情。竖立了肿瘤注销年报轨制,现在天下建有肿瘤登记处574个,掩盖4.38亿生齿,较为周全天把握了我国癌症病发、殒命、生计状态及发展趋势。经由过程中央财政支撑,展开了乡村多发区域、淮河流域、局部城市癌症筛查和早诊早治事情,和农村妇女“两癌”筛查,获得明显效果。现在项目区域癌症早诊率凌驾80%,医治率到达90%,筛查人群的癌症死亡率低落46%,晚期病例诊疗用度较中晚期节约远70%。   
      二是建立健全癌症诊疗系统。展开了国度癌症中央、地区癌症诊疗中央和肿瘤临床重点专科建立,以肿瘤医院、综合医院肿瘤科、下层医疗卫生机构、病愈病院、舒适疗护中央为主体的癌症诊疗和病愈系统开端构成。国度卫生康健委构造制订并实时更新相干诊疗指南、技术规范和临床途径,加大相干专科医师、技师造就力度,癌症诊疗范例和质量掌握系统日臻完善,肿瘤诊疗质量获得有用监控。连续优化肿瘤诊疗形式,鞭策新技术、新方法、新药物临床运用,注意施展中医药感化。   
      三是加大癌症防治用药保障力度。将临床急需的12种抗肿瘤新药归入2018年版国度根基药物目次。针对抗癌药进病院最后一公里的题目,明白商洽药品用度不归入总额掌握局限,要求医疗机构不得以用度总额掌握、“药占比”和医疗机构根基用药目次等为由影响商洽药品的供应和公道用药需求。勤奋保障抗癌药物络续供,接纳有用步伐减缓赫赛汀供给重要题目。竖立了天下欠缺药品信息曲报体系,印发了增强公立医疗机构根基药物装备运用管理的要求。停止2018岁尾,齐国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国度医保商洽抗癌药,个中采购4种以上的病院到达259家,勤奋知足癌症患者的用药需求。   
      下一步,我们将根据国务院常务会议肉体,接纳综合步伐连续增强癌症防治事情,实在低落癌症死亡率,更好知足人们大众康健需求。癌症防治事关亿万大众福祉,社会存眷度下,需求全社会的明白支撑和配合到场,在此,我们也异常期望新闻媒体的朋友们能充裕宣扬癌症防治事情的重要意义和政策措施,主动提倡康健生活方式,进步大众晚期筛查的认识和防癌抗癌的主动性,低落癌症的发作风险,加强克服癌症的自信心。感谢人人!   
    主持人:
      谢谢李斌师长教师的引见。上面我们进入答问环节,发问前请转达一下地点的消息机构。   
    中心广播电视总台央视记者:
      下一步,我国在癌症早防备、早发明、早医治方面有什么办法?感谢。   
    李斌:
      这个问题我去回覆。适才在引见状况的时刻,关于癌症的晚期筛查、早诊早治相干的状况扼要引见了一下,上面我把相干的晚期筛查和早诊早治下一步将接纳的步伐跟朋友们再引见一下。   
      癌症致病身分庞大,防治难度大,给家庭、个人和社会经济生长带来了伟大的应战。国内外的履历注解,接纳晚期防备、晚期筛查、晚期医治等防治步伐,关于低落癌症的病发和殒命具有明显的结果。我国在癌症防治方面对峙预防为主,强化晚期筛查和晚期发明,主动推动早诊早治,与得了肯定效果,并将继承增强那方面的事情。重点从以下四方里去增强癌症筛查和早诊早治的事情:   
      第一,健全肿瘤注销讲演轨制。推动实现肿瘤注销事情在天下所有县区全掩盖,搭建国度癌症大数据平台,建成掩盖天下的癌症病例注销体系,鞭策取相干监测体系的数据交流和同享应用,实时把握我国癌症病发静态,有针对性展开防治事情。   
      第二,加速推动癌症晚期筛查和早诊早治。对发病率下、筛查手腕和手艺计划对照成熟的上消化道癌、结直肠癌、宫颈癌等重点癌症,将制订筛查取早诊早治指南,加大推行力度。对肝癌等筛查手艺尚不成熟、肺癌等筛查本钱效益不下的癌症,将集中气力展开结合攻关,优化筛查手艺计划。同时,逐渐扩大多发癌症筛查和早诊早治掩盖局限,发明前提广泛展开癌症时机性筛查。   
      第三,提拔下层专业才能。经由过程技术培训、对口增援、近程医疗等体式格局,进步下层特别是县区级医疗卫生机构癌症筛查和早诊早治才能,在公共卫生医师培训中强化癌症防治常识妙技的把握,推行提高相宜手艺。   
      第四,加大防癌抗癌科普宣扬。癌症等慢性病取人的行动生活方式亲切相干,更主要的在于日常平凡的防备。我委将继承主动推动全民康健生活方式举动,构造国度癌症中央制订癌症防治中心信息及常识要点,主动展开科普宣扬运动,进步大众康健素养程度,主动防备癌症的发作。感谢。   
    中国新闻社记者:
      前不久国务院第39次常务会议提出去要加速境内外抗癌新药的注册和审批,叨教药监局在那方面接纳了哪些新的办法?到现在为止我们与得了哪些效果?感谢。   
    王平:
      感谢您的发问。列位记者同伙人人下昼好,人人晓得党中央、国务院高度正视抗癌新药的加速注册和审批事情,2018年以来,李克强总理三次主持召开国务院常务会议对加速抗癌新药的上市等议题做出了主要布置,药监局卖力贯彻落实国务院的决议计划布置,抓紧出台了一系列的加速抗癌新药上市的政策办法,也快速审批了一批抗癌新药,与得了主动的希望。接纳的步伐:一是勾销入口化学药品的港口磨练,增强事中预先羁系。境外新药在港口通关今后,经销商能够尽快配送到医疗机构和零售药店,收缩了进入我国市场的工夫。二是简化了境外新药的审批顺序,许可申请人运用境外所获得的研讨数据去间接申报药品上市。三是优化了临床试验的审批顺序。临床试验由核准造改为到期默许造,也就是说申请人自临床试验申请受理之日起,60日内若是没有收到审评部门的否认看法,申请人能够展开临床试验。此举也是勤俭了临床试验的审评工夫。四是对临床急需的境外新药竖立了专门的审评机制。我们会同国度卫健委构造遴选了第一批临床急需的48个种类,包孕稀有病的医治药品和医治严峻危机生命的局部药品,关于稀有病医治药品的审批工夫是三个月内审结,关于其他的急需的医治药品是六个月内审结。五是增添了药品审评的气力,接纳当局购置服务的体式格局,面向社会雇用了高水平的人材,大幅进步了审评的效力。六是进一步增强服务和指点。关于申报企业在抗癌药物的研发历程中碰到的题目,我们审评机构晚期参与,全程指点,让企业少走弯路,加速研发历程。   
      经由过程接纳上面一系列的步伐和办法,可以说2018年的抗癌新药的审批事情与得了主动的效果。从审批数目上来看,2018年核准的抗癌新药18个,比2017年增进157%,从审批的种类构造上来看,2018年核准的抗癌新药是占我们整年核准新药总数的37.5%,也是明显高于往年,关于抗癌新药的核准数目明显高于往年。从审批速度来看,2018年之前我国抗癌新药审批所用的工夫均匀用时是24个月,2018年经由过程接纳那一系列的步伐和各方面的通力合作,如今我们国度抗癌新药的审批速度曾经收缩了一半,均匀12个月阁下。如今也取发达国家的审批速度日益同等。   
      从核准抗癌新药的临床代价来看,可以说越发贴近临床用药的需求,2018年核准的入口抗癌新药里,有人人皆存眷和期盼的,九价宫颈癌疫苗和医治恶性肿瘤的抗体类药物,借有一些新份子实体药物抗癌药物,也有人人俗称的K药和O药,那是核准入口的新药,核准国产的抗癌新药,有医治非小细胞肺癌和结肠癌的等等,2018年核准了5个我们自立立异的抗癌新药。那个中国内外高度存眷的处于医药科技前沿的是4个PD-1抗体类的药物,现在在我们国度皆曾经上市。   
      经由过程深化药品审批制度改革,综合施策,可以说营建了勉励药品立异的优越气氛和政策情况,让国内外最新的医药科技研发结果在最短的时间内惠及到我国的病患者,实在加强人民群众的得到感。   
      2019年我们将继承深化和完美上述曾经接纳的行之有效的一些步伐,还要继承加速落实各项配套的政策,一是会同国度卫健委进一步完美临床急需的境外新药的专门通道的审批机制,继承构造专家遴选第二批临床急需境外新药的种类,归入到专门通道里,加速上市历程。现在这项事情正在有序的推动。二是对还没有在我国提出申请的临床急需的境外新药,我们企图进一步增强取相干医药行业协会和跨国公司相同和联络,发动相干的企业去我们国度提出申报。三是进一步完美相干药品入口审批的政策和手艺要求,关于民众临床急需的抗癌新药,如果说临床试验的晚期、中期目标显现疗效,而且能够展望临床代价的,能够附带前提核准上市,进一步加速上市的历程。四是进一步加速国产抗癌新药的审评审批事情。一方面进一步完美包孕国产药在内的药品优先审评审批轨制,强化沟通交流和服务指点。经由过程我们审评机构的晚期参与、全程指点等体式格局,加速我国自立研发的抗癌新药和抗癌仿制药的审批上市。另一方面,增强取科技部等部门的合作和合营,连续增强对国产抗癌新药研发的支撑力度,完美新药研发系统,联合严重新药创制国度科技严重专项的实行,经由过程相干科技企图对国产抗癌新药的研发赐与赞助,增进国产抗癌新药的赶早上市。五是进一步增强药品的羁系,增强现场搜检,上市抽检和不良反应监测,保障抗癌药品的质量平安。感谢。   
    光明日报记者:
      关于抗癌药归入医保人人很存眷,念问一下2018年抗癌药商洽落地状况怎样?下一步将把更多的拯救药归入医保有什么企图?感谢。   
    熊先军:
      国度医保局高度正视商洽药落地的事情,会同相干部门多措并举,确保相符前提的患者可以或许购获得、用得上、可报销商洽药。客岁11月我局会同人社部、国度卫健委结合印发了《关于做好17种国度医保商洽抗癌药实行落实事情的关照》,要求各个中央不得以用度总控、药占比等为由,影响抗癌药的供应和运用。在2018年公道运用抗癌药的用度不归入昔时的医保总控的局限,按划定零丁核算保障。在制订2019年医保总额掌握目标时,要兼顾思索商洽抗癌药公道运用的身分,去公道肯定2019年的医保总额掌握。   
      第二项步伐,增强调理和催促。要求各地定时报送抗癌药的采购报销的状况,关于进度滞后的区域实时提示催促。停止到2018年12月尾,17种国度商洽抗癌药自实行新的商洽价钱以来,在天下的医疗机构和药店的总采购量约184万粒/片/收,这是大的统计口径。采购总金额到达5.62亿元,取商洽前的价钱比拟节约用度9.18亿元,累计报销的人次数是4.46万人次,报销金额2.56亿元。   
      根据中央经济工作会议的要求,我们一个是要研讨完美基本医疗保险的用药局限管理办法,将从药品准入的基本条件、专家的评审顺序和商洽顺序作出明白的划定,同时在这个文件里要明白竖立药品静态调解的机制。二是展开2019年医保药品目次的调解事情。我们将以实在保障参保人员根基医疗权益为目的,以提拔医保基金运用效力为中心,做好临床需求和医保基金承受能力之间的均衡,将更多相符前提的济急拯救的好药根据划定的顺序归入医保药品目次,络续天提拔根基医疗保障的程度。感谢。   
    中国日报社记者:
      叨教在药品行业曾经接纳了哪些税收支撑步伐?下一步另有哪些思索?感谢。   
    徐国乔:
      为了支撑药品的研发,低落患者的用度肩负,完美医疗服务,近年来国度络续加大税收政策的支撑力度,出台了一系列医药行业增值税优惠政策,重要包孕以下几项:   
      一是对病院等医疗机构背患者供应的医疗服务免征增值税。二是医疗机构接管其他医疗机构拜托,供应相符前提的医疗服务免征增值税。三是药品消费企业提供给患者后续免费运用的雷同立异药,不属于增值税视同贩卖的局限,不征收增值税。四是自2018年5月1日起,对增值税一样平常纳税人消费贩卖和批发零售抗癌药品,能够选择根据浅易设施,遵照3%的征收率盘算交纳增值税;对入口抗癌药品加按3%征收入口环节增值税。   
      2019年2月11日,国务院常务会议决意,对稀有病药品赐与增值税优惠。对稀有病药品执行增值税优惠,有利于保障稀有病患者的用药需求,有利于支撑稀有病药品的研发立异,有利于进一步翻开药品贬价空间,是继对抗癌药执行增值税优惠后对医药范畴执行的又一减税办法。此次稀有病药品增值税优惠政策的内容能够归纳综合为三个“皆”,第一个“皆”是国产药、入口药皆实用,第二个“皆”是制剂、原料药皆包孕,第三个“皆”是纳税体式格局一样平常要领、浅易设施皆可选,以求优惠政策的充裕掩盖和实在有用。详细的政策内容是:自2019年3月1日起,增值税一样平常纳税人消费贩卖和批发、零售稀有病药品,可选择根据浅易设施遵照3%的征收率盘算交纳增值税;对入口稀有病药品,减按3%征收入口环节增值税。稀有病药品,是指经国家药品监视管理部门核准注册的稀有病药品制剂及原料药。   
      下一步,我们将主动会同相干部门落实好药品的税收政策,支撑制药家当的生长,实在保障患者的用药需求。联合稀有病药品的更新,合时发文明白后续批次享用增值税政策的稀有病药品清单,同时也联合进一步深化增值税革新,不断完善增值税轨制布置,优化药品的税收情况。感谢。   
    中心广播电视总台央广记者:
      我这个问题是有关癌症诊疗方面的,我想讨教癌症诊疗方面我国下一步还会有哪些详细的办法可以或许给患者带来肯定的得到感?感谢。   
    李斌:
      我把关于那方面的状况分红以下几个方面去引见一下,重要是四个方面的状况。   
      从下一步步伐来说,我们第一是要鞭策肿瘤诊疗才能的平衡生长。凭据癌症地区散布特性,增强地区医疗中央、近程医疗体系建立和肿瘤专科城乡对口增援,提拔各区域、各条理医疗机构的诊疗才能,鞭策儿童肿瘤、影象等微弱学科的生长,增强相干专业人力资源的装备,全面提高肿瘤诊疗各相干学科才能。这是第一个方面,重在进步如今的才能。   
      第二是进步肿瘤规范化程度。要订正肿瘤诊疗的指南、技术规范、临床途径,明白抗肿瘤药物管理的要求,竖立处方点评和效果公示轨制。竖立抗肿瘤药物临床运用监测网络。制定完美肿瘤规范化诊疗搜检尺度,构造展开中央自查和督导审核,加速推动肿瘤专科医师规范化培训。   
      第三是推动诊疗理念刷新。要继承鞭策竖立“单病种、多学科”的诊疗形式,整合各相干专业的手艺气力,明白手术、放疗、化疗顺应证和展开前提,肯定最好诊疗计划,实行个体化的医治。   
      第四是鞭策新技术成熟运用。支撑展开肿瘤诊疗手艺的临床研讨,关于基因诊断、靶向医治等新技术、新方法,构造专家做好论证,增进新技术的临床转化和运用,同时健全管理制度,完美诊疗指南和操纵流程,明白顺应证和运用局限,严厉新技术质量管理,确保医疗质量。   
      经由过程那四个方面的步伐进一步去提拔才能,提拔质量,进步医治结果。感谢。   
    凤凰卫视记者:
      2019年在抗癌药品的贬价空间上另有怎样新的办法?感谢。   
    熊先军:
      适才我曾经讲到在2019年将展开新一轮的医保药品目次的调解事情,将对那些济急拯救的好药,经由过程专家评审和经由过程药品准入商洽去归入医保。在这个历程中,抗癌药特别是一些新的抗癌药价钱都很贵,我们接纳的步伐就是商洽。经由过程归入医保,以量换价的体式格局去低落抗癌药的价钱。感谢。
    香港经济导报记者:
      叨教怎样对待治未病取癌症防备之间的干系,当下对中医保健品行业的管理会对大康健家当发生影响吗?感谢。
    李斌:
      如今几个部委正在结合展开专项的整治举动,经由过程专项整治,要进一步规范保健品市场的行动,国度卫健委作为构成部门之一,我们列入了一部分相干的事情。在事情历程中,我们也是根据国度卫健委的本能机能,经由过程制订国度的尺度,对要挟大众康健的食品安全相干的风险停止监测和评价,去施展我们的感化。信赖经由过程此次专项整治,可以或许进一步规范保健品市场,范例市场行动,增进我们国度保健品的健康发展。下一步我们将根据专项整治的要求,进一步落实我们的职责,落实专项整治的义务。由于这项义务是岁首年月方才有布置,如今正在进行,跟着专项整治这项举动的络续深切,相干的一些整治结果和整治历程傍边重点处理的题目,也会逐步背社会公然。感谢。
    主持人:
      再次谢谢四位公布人,也感谢人人,今天的吹风会到此完毕。今天也是中国的元宵佳节,也借此机会再次祝愿人人元宵节康乐,阖家幸运。感谢。
      泉源:国新公布APP
      

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