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    关于国度构造药品集中采购试点答记者问
    2018-12-12

      根据党中央、国务院决议计划布置,国度构造药品集中采购试点工作顺遂推动。12月7日,国务院召开国度构造药品集中采购和运用试点启动布置会;同日,经由依法合规、公然通明的顺序,经公证确认了拟当选效果,正式对外停止为期一周的公示,那标记着此项事情进入实行阶段。试点办、联采办负责人便有关题目接管记者采访。   
      一、为何要展开国度构造药品集中采购试点?
      试点办负责人:国度构造药品集中采购试点是对既往药品集中采购轨制的严重革新,目标是为了让人民群众以对照昂贵的价钱用上质量更高的药品。
      国度构造药品集中采购试点是对既往药品集中采购轨制的严重革新。近年来,相干部门主动推动药品集中采购事情,对推动药价回归公道程度方面施展了肯定的感化,但也存在一些凸起题目。一是量价脱钩。现行招标采购中,广泛只招价钱不带量,企业缺少销量预期,难以实现药价显着下落。二是合作缺乏。仿制药质量程度整体偏低,难以取原研药在统一程度上公平竞争,局部本研药品种价钱临时显着高于周边国家和区域,“专利绝壁”迟迟已在中国发作。三是采购疏散。采购层级较低,气力疏散,致使议价才能缺乏,同时地区政策差别,影响了同一市场构成,弱化了市场竞争机制。四是政策缺少协同。药品采购、运用、医保领取、货款结算等步伐跟尾合营不敷,难以协同发挥作用。   
      国度构造药品集中采购试点目标是为了让人民群众以对照昂贵的价钱用上质量更高的药品。药品是人民群众防病治病的主要兵器。当前人民群众反应猛烈的看病贵的主要缘由之一就是药品价格实下。党中央、国务院高度正视减轻人民群众医药用度肩负题目。习近平总书记主持召开中心深改委第五次会议核定了《国度构造药品集中采购试点计划》,夸大国度构造药品集中采购试点,目标是探究完美药品集中采购机制和以市场为主导的药价构成机制,低落大众药费肩负,范例药品流畅次序,进步大众用药平安。李克强总理主持召开国务院常务会议,要求展开国家药品集中采购试点,实现药价显着低落。   
      国度构造药品集中采购试点是我国医改深化生长的主要表现。长期以来,受制度情况和管理体制的制约,我国药品集中采购轨制只管题目许多,然则难以实现根本性厘革。2018年,药品集中采购的轨制情况发作了主动转变。一是仿制药一致性评价事情获得显着希望,局部仿制药到达和原研药质量疗效同等程度,为公平竞争供应了质量根蒂根基。二是根据党和国家机构改革计划,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金领取等的管理体制。三是以抗癌药减税为契机实行贬价“组合拳”,构成了低落药价的政策情况和言论气氛,社会对运用价钱相宜的优良仿制药存眷水平明显提高。这些转变为国度构造药品集中采购试点供应了优越的轨制情况和社会气氛。
      二、国度构造药品集中采购试点怎样展开?
      试点办负责人:国度构造药品集中采购试点对峙准确的事情原则,接纳科学公道的组织形式和整体思绪,注重做好顶层设想。
      国度构造药品集中采购试点对峙准确的事情原则。一是对峙以人民为中央,保障临床用药需求,实在减轻患者肩负,确保药品质量及供给。二是对峙依法合规,严格执行相干政策规定,确保专项采购事情顺序公然通明,全程接管各方监视。三是对峙市场机制和当局感化相结合,既尊敬以市场为主导的药品价格构成机制,又更好天施展当局搭平台、促对接、保供给、强羁系的感化。四是对峙安稳过渡、稳健跟尾。
      本次试点接纳“国度构造、同盟采购、平台操纵”的组织形式和整体思绪。一是国度构造。就是由国度医疗保障局、国度卫生康健委、国度药监局等国度有关部门建立国度试点工作小组及其办公室,制定根基政策、局限和要求,施展组织协调的感化,鞭策试点城市构成同盟。二是同盟采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,构成采购同盟,各试点城市委派代表构成结合采购办公室,集合需求和气力,进步商洽议价才能。三是平台操纵。就是试点区域药品集中采购机构和公立医疗机构拜托上海市医药集中招标采购事件管理所及其阳光采购平台,负担详细集中采购事情,进步集中采购的专业才能和程度。
      本次试点注重做好顶层设想。针对既往药品集中采购轨制存在的凸起题目,本次试点在方案设计上夸大了以下多少方面。一是对峙质量标准。本次集中采购药品的质量入围资历以经由过程一致性评价为质量托底要求,实现用药质量的提拔,同时也制止在合作中泛起“劣币驱赶良币”征象。二是对峙“带量采购”。那是本次集中采购试点最大的亮点。联采办汇总了11个试点城市的用药数目,在采购通告中明白了每一个种类的采购量,给药品消费企业明白的预期,有利于其凭据采购量自立报价申报,根绝“带金贩卖”征象。三是对峙公平竞争。本次集中采购试点赐与经由过程一致性评价的仿制药取原研药公平竞争的时机,有利于强化合作,增进仿制药替换,鞭策“专利绝壁”实现。四是对峙“同盟采购”。本次药品集中采购试点,将11个试点城市公立医疗机构疏散的药品采购量集中起来,构成范围团购效应,有利于以量换价,显着低落药价,实在减轻患者药费肩负;也有利于削减企业的跨区域市场推行本钱。
      三、国度构造药品集中采购试点估计有哪些效果?
      试点办负责人:国度试点的预期效果,整体归纳综合起来就是探究“两个机制”、实现“四个效应”。
      探究两个机制。一是充分发挥市场感化,增强当局指导,完美药价构成机制;二是经由过程带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充裕合作,完美药品集中采购机制。
      实现四个效应。一是药品贬价提量。经由过程增进合作,鞭策药品贬价和仿制药替换,经由过程量价挂钩、实时回款低落医药企业销售费用和财政本钱,进一步低落药品价格。经由过程设定质量门槛,带量采购,扩大市场份额,提拔大众用药整体条理。二者相结合,实现让人民群众用更昂贵的价钱用上质量高效的药品。二是药品行业转型晋级。经由过程设定质量标准和带量采购,鞭策医药企业构造和产品结构晋级;经由过程量价挂钩、包管运用、实时回款,范例了流畅次序、净化了行业生态;经由过程地区联动,鞭策药品配送企业规模化、集约化和现代化;许可经由过程一致性评价的仿制药取原研药公平竞争,增进一致性评价事情。三是公立病院深化改革。经由过程挤掉药品销售费用、改动“带金贩卖”形式,净化医务人员行医情况,增进公道用药;经由过程贬价和替换效应,低落药品用度,腾挪用度空间,为深化公立病院革新发明前提。四是医疗保障减负增效。经由过程上述效应,减轻大众医药用度肩负,进步了医保资金运用效力,同时也为扩大医疗保障局限、提拔老百姓的保障程度发明了前提。
      四、怎样对待本次国度构造药品集中采购拟当选效果?
      联采办负责人:医药企业高度正视此次集中采购,所有相符前提的企业全部到场申报,反应了企业到场国度构造药品集中采购试点工作的积极性。终究,31个试点通用名药品有25个集中采购拟当选,成功率81%。个中:经由过程一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替换效应展现。取试点城市2017年同种药品最低采购价比拟,拟当选价均匀降幅52%,最高降幅96%,贬价结果显着。原研药吉非替尼片贬价76%,福辛普利钠片贬价68%,取周边国家和区域比拟低25%以上,“专利绝壁”展现。现在,拟当选效果借在公示期。公示期完毕后,联采办将会肯定并公布当选效果。试点办将指点和推动各试点城市制订试点计划和配套政策,兑现招标效果、实现大众受益。
      五、怎样对待拟当选药品价格大幅下落的状况?那对药品消费企业是不是是利空身分?
      联采办负责人:此次国度构造药品集中采购拟当选药品价格均匀降幅到达52%,展现了同盟采购、带量采购的气力。拟当选效果宣布后激发言论热议,整体而言,言论以为那是一项希望已暂的利国利民的功德,大众能够获得质优价廉的药品,消费企业能够节约交易成本,专注搞研发抓质量。也有些方面对此存在差别见解,以至有一些过分的回响反映。我想阐明几点。
      一是效果相符预期。集中采购自己具有低落采购价钱的效应,详细到企业,因为各自的用度构造差别、市场构造差别,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品展开带量采购,均匀降幅为54%。参考上海市结果,本次集中采购整体降幅相符预期。
      二是中标不影响生长。药价虚高严峻是我国医药范畴存在的凸起题目。凭据威望部门观察材料,在药品销售价格中,消费企业的生产成本和公道利润,仅占了较小的局部。因而,拟预当选药品价格大幅度下落后,挤掉的重要是销售费用等“水份”,药品消费企业“照样能赢利的”。实际上,此次国度构造药品集中采购对峙市场机制和当局感化相结合的原则,经由过程一致性评价药品的消费企业,是不是列入“4+7集中采购”和列入采购的报价,均由企业凭据生产经营状况自立决意。据相识,拟当选的企业皆情愿自立低落价钱以价换量。
      三是贬价不降量。本次集中采购以经由过程一致性评价为入围尺度,当选后药品羁系部门将强化监视搜检和产物抽检,增强齐生命周期质量羁系,确保一致性评价不是“一次性”评价,因而大众没必要忧郁药品的质量和疗效。
      四是当期非利空、临时是利好。拟当选药品价格大幅下落,根本原因是在国度构造药品集中采购形式下,既往包含在销售价格中的销售费用、市场推行本钱等“水份”没有存在需要了。第一,带量采购大大低落了药品进入病院的本钱。第二,许诺实时还款低落了企业占款和融资本钱。第三,同盟采购明显低落了其市场推行本钱。第四,以市场换价钱,经由过程范围效应低落了药品的单元生产成本。这些身分能够对冲药品贬价的影响,给当选企业带来实实在在的优点。可以说,国度构造药品集中采购鞭策的带量采购形式,将药品消费企业从“带金贩卖”的无序合作中束缚出来,有利于指导其将勤奋转移到提拔药品质量、增进药品研发的准确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有严重深远意义。
      六、怎样确保当选药品的质量和供给?
      试点办负责人:为确保试点到达促革新、睹实效、惠民死的目的,在当选效果实行中,国度药监局、工信部等部门,将接纳有力步伐保障当选药品的质量和供给。一是确保药品质量过关。增强对当选种类消费、流畅、运用齐周期的质量羁系,进步抽检频次,加大违法违规企业追责力度。二是确保实时供给。夯实消费企业根据采购和谈充足供货的义务,竖立企业库存和停产讲演轨制,经由过程和谈范例配送行动,确保供给稳固。三是确保实时回款。医疗机构应按采购和谈实时领取企业货款,医保基金按不低于采购金额的30%预支医疗机构,勉励医保基金间接背企业预支药款,变更企业积极性。
      七、怎样确保当选药品进得了病院用得上?
      试点办负责人:确保当选药品进入病院并获得优先运用,那是国度构造药品集中采购试点成败的要害。医疗保障部门将会同卫生康健部门,健全公立病院的鼓励束缚机制,为当选效果兑现保驾护航。
      从医疗保障部门角度,将接纳的步伐包孕:一是将药品运用状况归入医保和谈管理,明白违约责任及处置惩罚体式格局。二是出台领取尺度政策。明白医保对统一通用名差别商品名的药品,按雷同领取尺度领取的操纵细则及过渡期政策,指导参保人公道用药。三是增强对当选药品和已当选药品采购运用的监测监控,发明非常状况实时采取措施处理。四是对果范例运用当选种类而削减医保基金收入的病院,当年度医保总额预算额度不做调加,节余局部按比例留给病院,用于推动病院薪酬分配制度等革新,变更医务人员积极性。五是建立健全医疗机构医保审核评价指标体系,将当选药品运用状况归入医保审核评价指标体系,竖立响应的奖惩制度。
      从卫生康健部门角度,将接纳的步伐包孕:一是疏通当选药品优先采购和公道运用的政策通道。二是将当选药品归入临床途径管理,制订用药指南,增进医疗机构科学公道用药。三是将优先运用当选药品归入公立医疗机构绩效考核系统,竖立医疗机构和医务人员的鼓励束缚机制。
      泉源:国度医保局
      

     
     
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